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中成藥命名新規被指“一刀切”

藥名中“寶”“靈”“精”等字或面臨更改 專家認為規范命名應區別對待以免誤傷傳統品牌

2017-01-20 16:10:58    編輯:黃婉瓊    新聞熱線:0791-86847179

  1月9日,國家食品藥品監督管理總局出臺《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,規定中成藥不應采用“寶”、“靈”、“精”、“強力”、“速效”等夸大用詞,“御制”、“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”。

  此外,新規還要求中成藥一般不采用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。中成藥應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱,如名稱中含“降糖”、“降壓”、“降脂”、“消炎”、“癌”等字樣。

  值得注意的是,新規不僅適用于新藥命名,也適用于對已有中成藥不規范命名的規范,若沿用已久的藥名必須改動,可列出其曾用名作為過渡。

  據媒體報道,在國家食藥監總局的國產藥品(中藥)數據庫中輸入上述不應使用的關鍵詞,而出現的藥品名稱多達6370個。也就是說,新規一旦實施,這些藥品將面臨改名命運。以風油精為例,其今后就不能再叫風油精了,云南白藥也必須去除“云南”二字,救心丸也不能出現“速效”了。

  消息既出,立即引起社會廣泛關注。有藥企認為,藥品改名會給企業帶來巨大壓力,首先要再次申請名稱,然后,包裝、說明、標簽等都要進行更改,其次企業還需要花費大量資金在銷售階段重新樹立品牌,培養消費者的意識。這對于已有品牌優勢的企業來說,挑戰非常大,對于“名副其實”的老藥名則十分不公平。但也有業內人士對新規表示支持,因以前國家對中成藥的名稱只是做了不能重復命名的簡單規定,這導致產生了很多不規范的行為。

  那么,“一刀切”式更名,法律依據是否充足?名副其實的老藥是否應差別對待……本報特邀法律界人士對此展開討論。

  風油精或面臨改名

  主持人

  郭俊

  嘉賓

  顏三忠 江西師范大學法律碩士教育中心主任、教授

  彭丁帶 南昌大學法學院教授、省政府發展研究中心特約研究員

  王優銀 北京圣運律師事務所主任律師、北京理工大學法學院兼職教授

  李春華 廣東(深圳)穗江律師事務所律師、中華全國律協會員

  “一刀切”式更名,法律依據是否充足?

  新法制報:政府出臺新規約束中成藥藥名,意在彌補藥名管理上的制度漏洞,初衷體現了保護消費者權益的善意,是猛藥去疴;但有質疑聲認為,新規不分青紅皂白搞“一刀切”式更名,給藥企徒增麻煩,傷害了其合法利益,法律依據并不充足。大家怎么看?

  彭丁帶:中成藥命名新規的意義,一是杜絕各種夸大其詞的新藥名出現,防止“宮廷秘制”之類的忽悠;二是通過成體系的規范和制約,彌補此前藥品命名管理上的一些制度漏洞——正是因為有管理不嚴之處、制度漏洞的存在,很多夸大、溢美的藥品名稱才能堂而皇之地在電視、網絡及市場上出現。相對于運動式的治理,制度上的完善顯然更可靠。因此,出于規范藥品命名的市場秩序及保護消費者的權益角度,政府出臺藥名新規具有充分的法律依據。

  顏三忠:有關部門擬出臺指導原則,規范藥品命名,遏制一些藥企的“名不驚人不罷休”非常必要。但政府主管部門出臺行政規定首先必須遵循合法原則,出臺更名措施必須具有上位法授權,遵循新法不溯及既往的法治原則,原則上只能對規定出臺后的行為進行規范,一般不能追溯既往。

  李春華:要求一些藥物更名于法有據,但一刀切的做法缺乏法理支持。首先,對于以藥名誤導患者的行為,應予以糾偏,監管部門出臺新規應予以肯定。但是,搞“一刀切”卻不符合法治精神。“法不溯及既往”是一項基本的法治原則,我們不能用今天的法律去約束昨天的行為。在中成藥通用名稱命名這個問題上,也不能以今天的政策去否定以前的中成藥命名行為。

  規范藥名是積極作為還是亂作為?

  新法制報:藥名領域虛假宣傳亂象已到了不管不行的地步,食藥總局出臺行政法規予以規范,算得上是積極作為;但在專家看來,政府作出相應決策應遵循比例原則,否則極易誤傷合法藥企,成為行政亂作為。目前來看,哪種定性更接近事實?

  彭丁帶:我們看到,規范中成藥命名所體現的保護消費者權益的善意,還必須控制在合情合理的尺度內,不能搞“一刀切”,以免造成誤傷。行政監管應當遵循基本的市場規律,避免整個行業大面積的“重新洗牌”,那樣不僅會帶來藥品包裝、說明、標簽等更改的巨大成本,而且可能給很多藥企造成不得不重新樹立品牌、建立消費認知的額外壓力,這也不是出臺中成藥命名原則的初衷。

  王優銀:政府出臺新規確實非常必要,但作出新規的同時也應遵循比例原則。如果行政目標的實現一定要以對相對人權益造成不利影響為代價,則應當將這種不利影響控制在盡可能小的范圍和幅度之內,二者之間應保持適當的比例。所以,政府既要積極行政,也要兼顧公平合理。

  李春華:規范管理不等于死搬教條,應結合現實情況權衡考慮。有些中成藥的名稱存在了上百年,在消費者眼中,其名稱并不敏感,一定程度上還體現了傳統文化底蘊。像這樣的藥品,就不能一改了之,相反還應多加保護。因此,中成藥改名不能為改名而改名,不能因噎廢食,以致傷害那些深入人心、有口碑、有市場的傳統名藥。否則,相關管理舉措就難以稱得上是好的作為,甚至會被理解為亂作為。

   “名副其實”的老藥是否應差別對待?

  新法制報:造產品易,樹品牌難。風油精、云南白藥、速效救心丸……這些耳熟能詳的藥名歷史久遠且具有文化價值,有的已有了約定俗成的含義,有的則屬于國家保密配方,已成中成藥金字品牌。對于它們而言,僵化執行新規的傷害不可謂不大,能不能采取差別對待的方法?

  彭丁帶:管理、規范中成藥名稱非常有必要,但是,出臺新規應針對誤導消費者的不實之藥,對于有文化傳承、有實實在在療效、有無形資產價值、在消費者當中有口碑的中成藥,應具體情況具體分析,可以給予免于改名的待遇。

  顏三忠:規范中成藥命名須區別對待,保護老品牌與規范中成藥命名并不矛盾,其落腳點都是規范和促進行業健康發展。規范中成藥命名應將傳統與現代的界線,融入新規的設計之中,分類制定不同的標準與差別化的規定。

  王優銀:中成藥改名應當以尊重歷史傳統、保護優秀品牌為基礎。藥品改名不是一個小工程,對于一個著名品牌來說在形象上的損失難以估量。雖然新規有“過渡性”表述:“對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。”但是這樣也無法得到滿意的解決。個人覺得可以采取差別對待的辦法,對于新規實施以后的新名稱都必須嚴格遵守政府新規,對于新規實行以前的,只要沒有明顯違法違規行為的,可以尊重現狀,給予長期的過渡期。

  更名成本能否要求政府進行補貼?

  新法制報:新規一旦實施,藥企將面臨巨大壓力,重樹品牌的花費不可謂不巨大。對此,企業是否有理由要求政府部門減免稅費或進行補貼更名成本?面對藥名混亂的現象,如何管理才是公平合理?

  顏三忠:許多中成藥藥名雖然不盡符合《意見》規定,但由于其使用極為廣泛、口碑甚好,消費者已對其產生很強的依賴,如“風油精”、“云南白藥”等,人們選擇這些藥品并非盲目地受名字蠱惑,而是基于以往使用經驗、出于對產品功效的信任。這說明,當一種藥品產生足夠強大的品牌效應時,并不會對消費者造成太多不理性的影響。至于能否要求政府補貼更名成本,由于缺乏明確的依據和計算標準,目前不具有現實可行性。

  王優銀:面對藥品改名,藥企須為此付出比較大的成本,故即使改名也應該給予比較長的過渡期,這會讓企業的壓力相對平緩一些。而在過渡期內,藥企也可以要求政府進行稅收減免或進行補貼。

  李春華:如果強制性采取“一刀切”做法,那么其應同時采取相應措施,確保更名給藥企造成的不良影響降至最低,否則有違行政行為的公平、公正、權利保障與信賴保護等原則。畢竟藥企起初在其對藥品申請名稱登記時,是按照當時的法律規定經過監管部門批準的,并不存在無違法或者不當之處,因此并沒有理由要求藥企為其藥品因政策改變而更名所額外支出的費用買單。所以,該部分成本應該由政府買單或進行補貼。并且,對于其中一些知名度較高的藥品的更名,政府應結合給相關藥企所可能造成的損失情況,予以適當補償。

  文/圖首席記者郭俊

  來源:(法治江西網)
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